——中美同步开发治疗绝经期血管舒缩症新药
2024年12月22日，ag真人官方网金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）旗下产品GS1-144新药二期临床试验申请已达到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）规定的默示许可期，金赛药业将按照 FDA 相关要求，开展治疗绝经期血管舒缩症的二期临床试验。早在2023年，GS1-144在同一适应症的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准。
血管舒缩症（VMS）又被称为潮热和/或夜间出汗（盗汗），是绝经期的主要症状，其特征为患者面部、颈部和胸部突然感到发热，通常伴有皮肤潮红、出汗（排汗）、心悸和严重的身体不适感，可持续数分钟。VMS影响多达80%的绝经期女性，其中10%的女性认为VMS对她们来说难以忍受，并可持续多年，显著影响患者的日常生活，包括睡眠、工作和社会功能等。女性健康为公司战略重点领域，GS1-144是金赛药业自主研发NK3R小分子拮抗剂，在中国为化药1类新药，美国为505b1类新药。目前国内尚无NK3R靶点药物上市，本品若上市作为绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法，可以为患者提供更好的治疗选择。
妇女儿童健康是全民健康的基础，是衡量社会文明进步的标志，推进妇幼健康事业发展对提高全民健康素质具有非常重要的意义。金赛药业在女性健康领域耕耘接近20年，一直致力于新药的研发，改善中国女性的生育质量和生活质量，其中第一个产品曲普瑞林于2004年上市。
金赛药业对全年龄段的女性健康有着非常立体化的布局，2023年，金赛药业全资设立了专注女性健康业务的子公司——金妍迪科。金妍迪科秉承“因爱而生,为爱前行”的使命，涵盖了辅助生殖、妇科常见病、妇科感染、更年期健康、抗衰老等方向，致力于生产更高品质的产品及扩展更丰富的产品线，以满足不同年龄段女性的健康需求。在更年期及绝经后女性领域，金赛药业也在布局新的产品和管线。除了GS1-144，对于常见于绝经后女性的压力性尿失禁及干眼症，目前有新药EG017的临床研究正在进行。金赛药业旨在通过不断的开拓创新，为全球女性健康提供全方位、创新性的解决方案。
